Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny AD 8

Najczęściej wykrywanymi wariantami u 4 pacjentów z zakażeniem HCV o genotypie 1a, u których w chwili nawrotu występowały warianty, były: D168V w NS3 (2 pacjentów), M28V (3 pacjentów) i Q30R (2 pacjentów) w NS5A i S556G w NS5B ( 2 pacjentów). Pacjent z zakażeniem genotypem 1b HCV, który miał warianty związane z opornością obecne w momencie nawrotu miał Y56H i D168A w NS3, Y93H w NS5A i C316N i S556G w NS5B. Tempo normalizacji poziomu aminotransferazy alaninowej było znamiennie wyższe w grupie z aktywnym schematem niż w grupie placebo (96,9% [217 z 224 pacjentów] w porównaniu z 12,8% [10 z 78 pacjentów], P <0,001). Bezpieczeństwo
Tabela 3. Tabela 3. Zdarzenia niepożądane i nieprawidłowości w wartościach laboratoryjnych stopnia 3 lub 4 w okresie podwójnie ślepej terapii. Podczas podwójnie zaślepionego okresu leczenia, 91,2% pacjentów w grupie z aktywnym schematem i 82,5% pacjentów w grupie placebo miało zdarzenie niepożądane (Tabela 3). W obu grupach najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi były: ból głowy (u 36,4% pacjentów w grupie z aktywnym schematem iu 35,1% pacjentów w grupie otrzymującej placebo, P = 0,90) oraz zmęczenie (odpowiednio 33,3% i 22,7%; P = 0,06). Wśród zdarzeń niepożądanych występujących u więcej niż 10% pacjentów w obu grupach, tylko świąd miał większą częstość w grupie z aktywnym trybem leczenia niż w grupie placebo (13,8% vs. 5,2%, P = 0,03). Wśród zdarzeń niepożądanych występujących u mniej niż 10% pacjentów w obu grupach, osoby z wyższą częstością w grupie z aktywnym schematem leczenia były anemią (P = 0,01), obniżeniem poziomu hemoglobiny (P = 0,04) i wymiotami (P = 0,006), a osoby z wyższą częstością w grupie placebo były zaparciami (P = 0,02), rumieniem (P = 0,05), bólem szyi (P = 0,05) i neutropenią (P = 0,01).
Nie obserwowano umiarkowanych lub ciężkich działań niepożądanych, które występowały częściej w schemacie aktywnym niż w grupie placebo (P> 0,10 dla wszystkich porównań). Sześciu pacjentów w grupie z aktywnym schematem dawkowania (2,0%) i jeden pacjent z grupy placebo (1,0%) miało co najmniej jedno poważne zdarzenie niepożądane (Tabela S5 w Dodatku uzupełniającym). Trzech pacjentów w grupie z aktywnym trybem leczenia (1,0%) i brak pacjentów w grupie placebo zaprzestało stosowania badanego leku z powodu zdarzeń niepożądanych. Przerwanie leczenia było związane z podwyższonym poziomem aminotransferaz (stopień 3), biegunką i ostrą niewydolnością nerek u jednego pacjenta. Przypadek ostrej niewydolności nerek był poważnym zdarzeniem niepożądanym; badacz terenu uznał to zdarzenie za niezwiązane z bezpośrednim działaniem przeciwwirusowym (szczegóły w tabeli S5 w dodatkowym dodatku).
Nieprawidłowości w wartościach laboratoryjnych stopnia 3. lub 4., które wystąpiły podczas okresu podwójnie ślepej próby, przedstawiono w Tabeli 3. Najczęstszą nieprawidłowością w stopniu 3. lub 4. u pacjentów w grupie z aktywnym trybem leczenia był podwyższony poziom bilirubiny całkowitej, występujący u pacjenci (2,4%) (maksymalny całkowity poziom bilirubiny, 173 .mol na litr [10,1 mg na decylitr]); u sześciu pacjentów te elewacje zostały sklasyfikowane jako stopień 3
[podobne: odruch babińskiego dodatni, badanie ob cena, gabinet medycyny estetycznej kraków ]

Powiązane tematy z artykułem: badanie ob cena gabinet medycyny estetycznej kraków odruch babińskiego dodatni