Randomizowana próba opieki opartej na protokole wczesnego szoku AD 2

zgłaszano, że wśród pacjentów z ciężką sepsą lub wstrząsem septycznym w jednym miejskim oddziale ratunkowym śmiertelność była znacznie niższa wśród osób, które były leczone zgodnie z 6-godzinnym protokołem wczesnego leczenia ukierunkowanego na cel (EGDT) niż wśród osób, którym podano standardową terapię (30,5% w porównaniu do 46,5%) 4 Na podstawie założenia, że zwykła opieka nie zawiera agresywnej, terminowej oceny i leczenia, protokół dla EGDT wymagał cewnikowania żył centralnych do monitorowania centralnego ciśnienia żylnego i nasycania ośrodkowego żylnego tlenu (ScvO2), które były używane do kierowania użyciem dożylnych płynów, wazopresorów, upakowanych transfuzji czerwonych krwinek i dobutaminy w celu osiągnięcia wcześniej określonych celów fizjologicznych. W dziesięcioleciu od opublikowania tego artykułu nastąpiło wiele zmian w postępowaniu z sepsą, podnoszących kwestię, czy wszystkie elementy protokołu są nadal konieczne.5-7 Aby odpowiedzieć na to pytanie, opracowaliśmy wieloośrodkowe badanie porównujące alternatywne strategie resuscytacji w szerokiej kohorcie pacjentów z wstrząsem septycznym. W szczególności przetestowaliśmy, czy resuscytacja oparta na protokole była lepsza od zwykłej opieki i czy protokół z centralnym monitorowaniem hemodynamicznym do kierowania użyciem płynów, wazopresorów, transfuzji krwi i dobutaminy był lepszy od prostszego protokołu, który nie zawierał tych elementów.
Metody
Przestudiuj badanie
Przeprowadziliśmy wieloośrodkową, randomizowaną próbę Protokołu Opieki nad Wczesnym Szóstym Szokiem (ProCESS) w 31 szpitalach w Stanach Zjednoczonych. Instytucjonalna komisja rewizyjna na Uniwersytecie w Pittsburghu i na każdej innej stronie uczestniczącej zatwierdziła zarejestrowany protokół badania, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Narodowy Instytut Ogólnych Nauk Medycznych sfinansował badanie i zwołał niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo (patrz Dodatek dodatkowy dostępny na stronie internetowej). Sprzęt monitorujący ScvO2 do badania został wypożyczony na strony przez Edwards Lifesciences, ale firma nie miała innej roli w badaniu. Continue reading „Randomizowana próba opieki opartej na protokole wczesnego szoku AD 2”

Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny AD 10

Jeden procent pacjentów zaprzestał aktywnej terapii ze względu na niekorzystne zdarzenia. Świąd był jedynym zdarzeniem niepożądanym występującym u więcej niż 10% pacjentów w obu grupach badanych, które występowały istotnie częściej przy reżimie aktywnym niż w grupie placebo. Chociaż wystąpiły trzy zdarzenia niepożądane występujące u mniej niż 10% pacjentów w każdej grupie, które były znacznie częstsze w przypadku aktywnego schematu leczenia (niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wymioty), cztery zdarzenia niepożądane występujące w mniej niż 10% przypadków pacjenci w każdej grupie byli istotnie częstsi w przypadku placebo (zaparcie, rumień, ból karku i neutropenia). Najczęstszą nieprawidłowością laboratoryjną w grupie z aktywnym schematem było przemijające zwiększenie całkowitego stężenia bilirubiny, występujące u 2,4% pacjentów. Te wzrosty są zgodne ze znaną rolą ABT-450 jako inhibitora transportera OATP1B1.22,23 Wartości hemoglobiny 8,0 do poniżej 10,0 g na decylitr (stopień 2), 6,5 do poniżej 8,0 g na decylitr (stopień 3 ), a mniej niż 6,5 g na decylitr (stopień 4) wystąpiło odpowiednio u 4,7%, 0,3% i 0% pacjentów w grupie z aktywnym schematem dawkowania. Żadna z pacjentek nie przerwała leczenia z powodu anemii.
Pacjenci, którzy nie mieli odpowiedzi na potrójną terapię z zatwierdzonym inhibitorem proteazy i peginterferonem-rybawiryną byli wyłączeni z tego badania. Continue reading „Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny AD 10”

Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z sepsą AD 5

Jednego pacjenta poddano randomizacji i dwukrotnie zapisano do badania (jeden raz w każdej grupie). ALT oznacza aminotransferazę alaninową, aminotransferazę asparaginianową AST, kinazę kreatyniny CK, oddział intensywnej terapii OIT i górną granicę normy ULN prawidłowego zakresu. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa wszystkich pacjentów i osób, które wcześniej stosowały statyny. Pierwszy pacjent został zapisany 18 marca 2010 r., A rada monitorująca dane i bezpieczeństwo wstrzymała badanie z powodu daremności 30 września 2013 r., Po przyjęciu 745 pacjentów (ryc. i tabela S1 w dodatkowym dodatku). Kontynuacja była zakończona dla wszystkich prócz jednego pacjenta. Continue reading „Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z sepsą AD 5”

Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanym z sepsą AD 3

Głównymi kryteriami wykluczenia była obecność ARDS przez ponad 48 godzin; przewlekłe stany, które mogą negatywnie wpłynąć na przeżycie, osłabić odstawienie od respiratora lub zagrozić przestrzeganiu protokołu; poziom kinazy kreatynowej, aminotransferazy asparaginianowej lub aminotransferazy alaninowej jest ponad pięciokrotnie wyższy od górnej granicy normy; spożycie statyny (w trybie stacjonarnym lub ambulatoryjnym) w ciągu 48 godzin przed randomizacją; i niemożność uzyskania zgody. Randomizacja i badania leków
Pacjenci zostali losowo przydzieleni w blokach permutowanych ośmiu do otrzymywania rosuvastatyny dojelitowej lub placebo. Dawka nasycająca 40 mg badanego leku została podana w ciągu 4 godzin po randomizacji. Następnie dawki podtrzymujące 20 mg podawano codziennie o 10 rano (. 4 godziny). Jeśli podanie badanej dawki leku opóźniło się o ponad 12 godzin, nie podano tej dawki, a następnego dnia podano dawkę nasycającą 40 mg. W przypadku pacjentów, u których poziom kreatyniny w surowicy wynosił rano 2,8 mg na decylitr (250 .mol na litr) lub więcej, którzy nie byli leczeni nerkozastępczo, dzienna dawka podtrzymująca została zmniejszona do 10 mg. Continue reading „Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanym z sepsą AD 3”