Szczepienia przeciw grypie u kobiet w ciąży i ochrona ich niemowląt AD 6

Stosunek miana HAI u noworodków do matczynych mian wynosił od 0,7 do 1,0 dla trzech szczepów szczepionkowych i był podobny w różnych grupach badanych, z wyjątkiem wyższych wskaźników dla B / Victoria w grupie placebo (Tabela 3). Podobne wyniki zaobserwowano w analizach immunogenności, gdy okno do pobierania próbek krwi zostało rozszerzone (Tabele S2 i Zakażona HIV Kohorta
Charakterystykę demograficzną kobiet zakażonych wirusem HIV zawartych w analizie immunogenności przeprowadzonej na protokole (ryc. S2 w dodatkowym dodatku) pokazano w tabeli S4 w dodatkowym dodatku. Otrzymanie IIV3 spowodowało wzrost średniej geometrycznej miana przeciwciał przeciwko A / (H1N1) pdm09, A / H3N2 i B / Victoria o współczynniki odpowiednio 2,9, 2,4 i 3,2, a wskaźniki serokonwersji 42,9%, 35,7% i 40,0%, odpowiednio. Ponadto, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo, większy odsetek biorców IIV3 miał seroprotekcyjne miano HAI po szczepieniu (Tabela S5 w Dodatku Aneks).
Noworodki biorców IIV3 miały wyższe geometryczne miano HAI niż noworodki otrzymujące placebo. Stosunek średniej geometrycznej miana HAI wahał się od 0,7 do 1,4; stosunki były wyższe w grupie placebo dla A / (H1N1) pdm09 (P = 0,05) i A / H3N2 (P = 0,01). Continue reading „Szczepienia przeciw grypie u kobiet w ciąży i ochrona ich niemowląt AD 6”

Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny

W fazie 3 testowano skuteczność i bezpieczeństwo bez interferonu połączenia ABT-450 z rytonawirem (ABT-450 / r), ombitaswirem (znanym również jako ABT-267), dasabuwirem (znanym również jako ABT-333) i rybawiryna do ponownego leczenia HCV u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni peginterferonem-rybawiryną. Metody
Zapisaliśmy pacjentów z zakażeniem HCV genotypem i marskością wątroby, którzy wcześniej byli leczeni peginterferonem-rybawiryną i mieli nawrót, częściową odpowiedź lub zerową odpowiedź. Pacjenci byli losowo przydzielani w stosunku 3: do otrzymywania złożonego ABT-450 / r-ombadewiru (w dawce raz na dobę 150 mg ABT-450, 100 mg rytonawiru i 25 mg ombitaswiru) i dazabuwiru (250 mg dwa razy na dobę) z rybawiryną (1000 lub 1200 mg na dobę) lub pasującą placebo podczas 12-tygodniowego okresu podwójnie ślepej próby. Pierwszorzędowym punktem końcowym był wskaźnik utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej po 12 tygodniach od zakończenia leczenia. Pierwotna analiza skuteczności porównała tę częstość wśród pacjentów przypisanych do aktywnego schematu z historycznym odsetkiem odpowiedzi (65%) wśród wcześniej leczonych pacjentów z zakażeniem HCV genotypem i bez marskości wątroby, którzy otrzymali ponowne leczenie telaprewirem i rybawiryną peginterferonową.
Wyniki
Łącznie 394 pacjentów otrzymało co najmniej jedną dawkę badanego leku. W grupie z aktywnym schematem u 286 z 297 pacjentów utrzymywała się odpowiedź wirusologiczna w 12. Continue reading „Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny”

Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z sepsą AD 7

Spośród 16 pacjentów w grupie rozuwastatyny z podwyższonym poziomem aminotransferazy asparaginianowej 5 miało poziom kinazy kreatynowej przekraczający 10-krotność górnej granicy prawidłowego zakresu, a 2 poziomy aminotransferazy alaninowej przekraczały 8-krotnie górną granicę prawidłowego zakresu. Zmiany wartości wyjściowej poziomów kinazy kreatynowej, aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej były istotnie mniejsze, w niektóre dni badania, w grupie rozuwastatyny niż w grupie placebo, chociaż różnice były niewielkie (tabele S20, S21 i S22 w Dodatek dodatkowy). Trzy poważne, niepożądane zdarzenia hipertermii wystąpiły w grupie rozuwastatyny, co doprowadziło do zmiany protokołu. Dyskusja
W tym dużym, wieloośrodkowym, podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym obejmującym pacjentów z ARDS związanym z sepsą, podanie rozuwastatyny nie zmniejszyło umieralności ani nie poprawiło żadnego z naszych wcześniej określonych wtórnych wyników. Ponadto rosuwastatyna nie miała korzystnego wpływu na fizjologiczne lub biochemiczne punkty końcowe.
Rozuwastatyna w porównaniu z placebo wiązała się z mniejszą liczbą dni wolnych od niewydolności nerek lub wątroby. Te różnice w dniach wolnych od niewydolności narządów były niewielkie, a ich znaczenie może być fałszywe ze względu na liczbę analizowanych wtórnych punktów końcowych. Continue reading „Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z sepsą AD 7”

Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z sepsą AD 6

Istnieje istotna, ale słaba dodatnia korelacja między poziomem CRP i szczytowym poziomem rozuwastatyny (r = 0,29, P <0,001) i najniższym poziomem rozuwastatyny (r = 0,27, P <0,001). Pacjenci w szoku na linii podstawowej
W sumie 339 pacjentów było w szoku na początku badania. Nie stwierdzono istotnych różnic między grupami rozuwastatyny i placebo pod względem umieralności (odpowiednio 36% i 32%, przedział ufności 95% [CI] dla różnicy, -4,0 do 14,0 punktów procentowych, P = 0,39) lub liczba respiratorów dni wolne (odpowiednio 12,2 . 10,8 i 13,2 . 11,2). Nie stwierdzono istotnych różnic w śmiertelności ani liczbie dni bez respiratora, zgodnie ze stosunkiem PaO2: FIO2 oraz obecnością lub brakiem wstrząsu na początku badania (Tabela S19 w Dodatku Uzupełniającym).
Pacjenci, którzy wcześniej stosowali statyny
Wyjściową charakterystykę 109 pacjentów, którzy stosowali statyny przed rejestracją, przedstawiono w Tabeli (po szczegóły patrz Tabela Nie było istotnych różnic w podstawowych cechach charakterystycznych dla osób przypisanych do rosuwastatyny i tych przypisanych do grupy placebo. Continue reading „Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z sepsą AD 6”

Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z sepsą AD 5

Jednego pacjenta poddano randomizacji i dwukrotnie zapisano do badania (jeden raz w każdej grupie). ALT oznacza aminotransferazę alaninową, aminotransferazę asparaginianową AST, kinazę kreatyniny CK, oddział intensywnej terapii OIT i górną granicę normy ULN prawidłowego zakresu. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa wszystkich pacjentów i osób, które wcześniej stosowały statyny. Pierwszy pacjent został zapisany 18 marca 2010 r., A rada monitorująca dane i bezpieczeństwo wstrzymała badanie z powodu daremności 30 września 2013 r., Po przyjęciu 745 pacjentów (ryc. i tabela S1 w dodatkowym dodatku). Kontynuacja była zakończona dla wszystkich prócz jednego pacjenta. Continue reading „Rozuwastatyna w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z sepsą AD 5”

Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny AD 10

Jeden procent pacjentów zaprzestał aktywnej terapii ze względu na niekorzystne zdarzenia. Świąd był jedynym zdarzeniem niepożądanym występującym u więcej niż 10% pacjentów w obu grupach badanych, które występowały istotnie częściej przy reżimie aktywnym niż w grupie placebo. Chociaż wystąpiły trzy zdarzenia niepożądane występujące u mniej niż 10% pacjentów w każdej grupie, które były znacznie częstsze w przypadku aktywnego schematu leczenia (niedokrwistość, zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wymioty), cztery zdarzenia niepożądane występujące w mniej niż 10% przypadków pacjenci w każdej grupie byli istotnie częstsi w przypadku placebo (zaparcie, rumień, ból karku i neutropenia). Najczęstszą nieprawidłowością laboratoryjną w grupie z aktywnym schematem było przemijające zwiększenie całkowitego stężenia bilirubiny, występujące u 2,4% pacjentów. Te wzrosty są zgodne ze znaną rolą ABT-450 jako inhibitora transportera OATP1B1.22,23 Wartości hemoglobiny 8,0 do poniżej 10,0 g na decylitr (stopień 2), 6,5 do poniżej 8,0 g na decylitr (stopień 3 ), a mniej niż 6,5 g na decylitr (stopień 4) wystąpiło odpowiednio u 4,7%, 0,3% i 0% pacjentów w grupie z aktywnym schematem dawkowania. Żadna z pacjentek nie przerwała leczenia z powodu anemii.
Pacjenci, którzy nie mieli odpowiedzi na potrójną terapię z zatwierdzonym inhibitorem proteazy i peginterferonem-rybawiryną byli wyłączeni z tego badania. Continue reading „Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny AD 10”

Wdrażanie i korzystanie z usług zdrowia psychicznego wśród żon amerykańskiej armii ad 6

Ponadto skorygowane oszacowania efektów nie różniły się znacząco; sugeruje to, że rasa lub grupa etniczna nie myliły związku pomiędzy stanem rozmieszczenia a zdrowiem psychicznym. Jednak ilość brakujących danych uniemożliwiła ostateczną analizę potencjalnego błędu systematycznego. Wcześniejsze badania przeprowadzone wśród ludności cywilnej wykazały różnice rasowe i etniczne w podejściu do opieki nad usługami w zakresie zdrowia psychicznego33. Nie wiadomo, czy to stwierdzenie jest prawdziwe w przypadku populacji wojskowych. Niestety, nie mieliśmy dokładnych dat rozmieszczenia żołnierzy, dlatego nie byliśmy w stanie ocenić czasowego związku między wdrożeniem a diagnozą zdrowia psychicznego. Continue reading „Wdrażanie i korzystanie z usług zdrowia psychicznego wśród żon amerykańskiej armii ad 6”

Porównanie Ustekinumabu i Etanerceptu w przypadku umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy cd

Wszyscy pracownicy naukowi, z wyjątkiem tych, którzy wydawali lub podawali badany środek, nie byli świadomi wykonywania zabiegów podczas całego badania. Badanie było sponsorowane przez Centocor Research and Development. Autorzy badań i przedstawiciele Centocor zaprojektowali badanie, a Centocor przeprowadził analizy danych. Autorzy zinterpretowali dane i przy wsparciu profesjonalnego pisarza medycznego zatrudnionego przez Centocor Ortho Biotech Services, współpracowali przy przygotowaniu manuskryptu. Autorzy akademiccy mieli dostęp do danych i ręczyli za kompletność i dokładność analiz danych i danych. Continue reading „Porównanie Ustekinumabu i Etanerceptu w przypadku umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy cd”

Porównanie Ustekinumabu i Etanerceptu w przypadku umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy

Środki biologiczne oferują szereg nowych opcji terapeutycznych dla pacjentów z łuszczycą; jednak relatywne profile korzyści i ryzyka takich terapii nie są dobrze znane. Porównaliśmy dwa czynniki biologiczne, ustekinumab (interleukina-12 i bloker interleukiny-23) i etanercept (inhibitor czynnika martwicy nowotworów .), w leczeniu łuszczycy. Metody
Losowo przydzielono 903 pacjentów z łuszczycą o umiarkowanej do ciężkiej postaci, aby otrzymać podskórne wstrzyknięcia 45 lub 90 mg ustekinumabu (w 0 i 4 tygodniu) lub etanercept w dużych dawkach (50 mg dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni). Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z co najmniej 75% poprawą wskaźnika powierzchni i nasilenia łuszczycy (PASI) w 12 tygodniu; drugorzędowym punktem końcowym był odsetek z oczyszczoną lub minimalną chorobą na podstawie ogólnej oceny lekarza. Asesorzy nie byli świadomi zadań leczenia. Continue reading „Porównanie Ustekinumabu i Etanerceptu w przypadku umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy”

Porównanie Ustekinumabu i Etanerceptu w przypadku umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy ad 7

Bezpośrednie porównanie leku ogólnoustrojowego (metotreksat) i czynnika biologicznego (adalimumab) 23 wykazało wyższość adalimumabu 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Nasze porównanie dwóch czynników biologicznych, ustekinumabu i etanerceptu w dużej dawce, wykazało, że ustekinumab ma lepszą skuteczność u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycy, zarówno według oceny PASI, jak i ogólnej oceny lekarza, w okresie 12-tygodniowym. Bezpieczeństwo ustekinumabu i etanerceptu, w tym częstości występowania i rodzajów zdarzeń niepożądanych i nieprawidłowości laboratoryjnych, wydaje się być ogólnie podobne w przypadku leczenia krótkoterminowego, z wyjątkiem reakcji w miejscu wstrzyknięcia, które były częstsze (choć łagodne w większości przypadków). przypadki) z etanerceptem niż z ustekinumabem. Pacjenci z grupy etanercept otrzymali więcej zastrzyków niż pacjenci z grupy ustekinumabu, co może wyjaśniać różnicę w liczbie pacjentów z reakcjami w miejscu wstrzyknięcia. Continue reading „Porównanie Ustekinumabu i Etanerceptu w przypadku umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy ad 7”