Randomizowana próba opieki opartej na protokole wczesnego szoku

W jednoośrodkowym badaniu opublikowanym ponad dekadę temu z udziałem pacjentów zgłaszających się do oddziału ratunkowego z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym, śmiertelność była znacznie niższa wśród tych, którzy byli leczeni zgodnie z 6-godzinnym protokołem wczesnej terapii celowanej (EGDT ), w którym dożylne płyny, wazopresory, leki inotropowe i transfuzje krwi zostały dostosowane, aby osiągnąć centralne cele hemodynamiczne, niż wśród osób otrzymujących zwykłą opiekę. Przeprowadziliśmy próbę, aby ustalić, czy odkrycia te można uogólnić i czy wszystkie aspekty protokołu były konieczne. Metody
W 31 oddziałach ratunkowych w Stanach Zjednoczonych losowo przydzielono pacjentów z wstrząsem septycznym do jednej z trzech grup na 6 godzin resuscytacji: EGDT oparty na protokole; standardowa terapia oparta na protokole, która nie wymagała umieszczenia centralnego cewnika żylnego, podawania inotropów lub transfuzji krwi; lub zwyczajna opieka. Pierwszorzędowym punktem końcowym była 60-dniowa śmiertelność wewnątrzszpitalna. Testowaliśmy sekwencyjnie, czy opieka oparta na protokole (połączona grupa EGDT i standardowa-terapia) przewyższała standardową opiekę i czy EGDT oparte na protokole było lepsze od standardowej terapii opartej na protokole. Drugorzędne wyniki obejmowały długoterminową śmiertelność i potrzebę wsparcia narządów.
Wyniki
Do badania zakwalifikowano 1341 pacjentów, z których 439 losowo przydzielono do opartego na protokole EGDT, 446 do standardowej terapii opartej na protokole, a 456 do zwykłej opieki. Continue reading „Randomizowana próba opieki opartej na protokole wczesnego szoku”

Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny AD 6

Aby ustalić, że częstość utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej przy zastosowaniu ABT-450 / r-ombagrawiru, dazabuwiru i rybawiryny była lepsza niż dawka historyczna, dolna granica 95% przedziału ufności dla tempa wśród pacjentów otrzymujących aktywny reżim podczas podwójnego leczenia – okres bliski musiał przekroczyć górną granicę zaufania historycznego kursu (70%). Wyliczyliśmy, że próba 400 pacjentów (300 biorców aktywnego schematu w okresie podwójnej ślepej próby) dostarczyłaby ponad 90% mocy, aby wykazać nie gorszą i wyższą jakość aktywnego schematu z częstością utrzymującej się odpowiedzi wirusologicznej w tygodniu po leczeniu. 12 z 85%. Zastosowano procedurę testową o ustalonej sekwencji w celu utrzymania wskaźnika błędu typu I wynoszącego 0,05 dla analiz pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych skuteczności. Szczegóły dotyczące analizy lepkości i wyższości, określania wielkości próby, procedury testowania o ustalonej kolejności i wszystkich punktów końcowych skuteczności drugorzędowej podano w Dodatku uzupełniającym. Pierwotna analiza została przeprowadzona po tym, jak wszyscy pacjenci otrzymujący aktywny tryb leczenia w okresie podwójnie ślepej próby osiągnęli 12 tydzień po leczeniu i wszyscy pacjenci otrzymujący placebo doszli do 12. tygodnia leczenia otwartego. Continue reading „Ponowne leczenie HCV za pomocą ABT-450 / r-Ombazaswiru i dazabuwiru za pomocą rybawiryny AD 6”

Dowody na transmisję wirusa Camel-to-Human z koronawirusa MERS AD 5

Podobną topologię zaobserwowano również w przypadku innych genów wirusów uzyskanych w tym badaniu. Próbka surowicy pobrana od pacjenta w dniu była ujemna dla przeciwciał MERS-CoV (<1:10) w teście immunofluorescencyjnym, podczas gdy próbka pobrana w dniu 14 wykazała czterokrotność miana przeciwciał (1: 1280) (Tabela i Rys. Sparowane próbki surowicy zebrane z Camel B również wykazały wzrost miana przeciwciał o czynnik większy niż 4, co również miało miejsce w przypadku czterech innych wielbłądów (wielbłądy E, F, H i I) (tabela 1). Pozostałe cztery wielbłądy (wielbłądy A, C, D i G) miały wysokie miana przeciwciał w obu próbkach (tabela 1). W próbkach surowicy pobranych od trzech przyjaciół pacjenta nie wykryto przeciwciał MERS-CoV.
Dyskusja
Cechy epidemiologiczne zakażeń MERS-CoV sugerują transmisję zoonotyczną ze zbiornika zwierzęcego na człowieka, być może za pośrednictwem pośredniego gospodarza zwierzęcego.4,6-9 Ograniczone wtórne przenoszenie z człowieka na człowieka zostało również potwierdzone zarówno w opiece zdrowotnej, jak i w warunkach domowych. 6,7,10 Analiza krótkich sekwencji genomowych wskazuje, że MERS-CoV może mieć przodka u nietoperzy. Continue reading „Dowody na transmisję wirusa Camel-to-Human z koronawirusa MERS AD 5”

Szczepienia przeciw grypie u kobiet w ciąży i ochrona ich niemowląt AD 7

W ciągu 2 lat badania dominującym szczepem wirusa grypy krążącym wśród osób otrzymujących placebo był A / H3N2 (57,9%), dla którego w analizie eksploracyjnej zidentyfikowano skuteczność szczepionki 57,5% (95% CI, 7,6 do 80,4). Wskaźnik ataków był niższy wśród dzieci, których matki były biorcami IIV3 (1,9%) niż wśród tych, których matki były biorcami placebo (3,6%), co wskazuje na skuteczność szczepionki 48,8% (95% CI, 11,6 do 70,4) (tabela 4 i ryc. 1). Dominującymi szczepami powodującymi chorobę u 38 dzieci otrzymujących placebo były A / H3N2 (14 niemowląt [37%]), B / Victoria (11 [29%]) i B / Yamagata (12 [32%]). Wśród niemowląt z potwierdzoną grypą, liczby zakażone szczepem wirusa grypy przenoszonym przez ich matki były następujące: z 19 niemowląt w grupie IIV3 (5,3%) i 11 z 37 w grupie placebo (29,7%, P = 0,04) . Oceny skuteczności szczepionki w analizie na podstawie protokołu były podobne do oszacowań w analizie zamiaru leczenia dla kobiet i ich niemowląt (Tabela S8 w Dodatku Uzupełniającym).
Zakażona HIV Kohorta
W kohorcie matek zakażonych wirusem HIV częstość ataków była niższa wśród biorców IIV3 niż wśród otrzymujących placebo (7,0% vs. Continue reading „Szczepienia przeciw grypie u kobiet w ciąży i ochrona ich niemowląt AD 7”